端子标志检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市昌平区产品质量监督检验所

检测项：掉皮率检测样品：烘炒食品标准：QB/T1733.1-1993《花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求》

检测项：全部参数检测样品：高邮咸鸭蛋标准：GB/T19050-2008《地理标志产品高邮咸鸭蛋》

检测项：水分检测样品：调味品标准：SB/T10308-1999《甜面酱检验方法》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：含糖量检测样品：坚果标准：地理标志产品吐鲁番葡萄干 GB/T 19586-2008

检测项：二氧化硫检测样品：坚果标准：地理标志产品吐鲁番葡萄干 GB/T 19586-2008

检测项：水分检测样品：坚果标准：地理标志产品吐鲁番葡萄干 GB/T 19586-2008

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：读写作业台灯标准：GB/T9473-2008 读写作业台灯性能要求

检测项：部分项目检测样品：钨丝灯标准：GB/T10681-2009 家庭和类似场合普通照明用钨丝灯性能要求

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：GB4789.5-2012 食品安全国家标准食品微生物检验志贺氏菌检验

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：磨碎试样的制备及其干物质含量检测样品：茶叶标准：地理标志产品普洱茶GB/T 22111-2008

检测项：感官审评检测样品：茶叶标准：地理标志产品普洱茶GB/T 22111-2008

检测项：嗅觉和肉眼检验检测样品：食品标准：生咖啡嗅觉和肉眼检验以及杂质和缺陷的测定GB/T 15033-2009

机构所在地：云南省普洱市更多相关信息>>

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：安全/全部参数检测样品：电气装置的连接器件标准：GB13140.6-2000 IEC60998-2-5∶2000连接器件端子或连接器件用接线盒的特殊要求

检测项：物理性能/全部参数检测样品：灯座标准：GB/T13954-2004特种车辆标志灯具

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：照明电气及类似设备标准：GB 17743-2007 EN55015-2006+A1：2007 CISPR15-2007+A2：2008 AS/NZS CISPR15：2006 电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：端子和端头检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008

检测项：接线端子检测样品：中小型旋转电机标准：中小型旋转电机安全要求 GB14711-2006

检测项：端子骚扰电压检测样品：工业、科学和医疗标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004 CISPR 11-2003

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 CISPR 22 Ed 5.2 (2006-3) EN 55022:2006 +A1:2007

检测项：端子检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009 EN 60950-1:2006 +A1:2010

检测项：电源端子骚扰电压（9kHz-30MHz）检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004 CISPR 11 Ed 4.0 (2004) +A1:2004 +A2:2006 EN 55011: 2007 +A2:2007

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：连接外部导线的接线端子的可靠性检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 GB 10963.1-2005

检测项：接线端子的机械性能检测样品：机电式控制电路电器标准：低压开关设备和控制设备第5-1部分：控制电路电器和开关元件机电式控制电路电器 GB 14048.5-2008

检测项：标志检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置 GB/T 15576-2008

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：8 接线端子检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 IEC62031:2008 EN62031:2008 GB24819-2009

检测项：9 接线端子和电气连接检测样品：鱼缸灯具标准：鱼缸灯具安全要求IEC60598-2-11:2005 EN60598-2-11:2005

检测项：23 外部导线接线端子检测样品：安全隔离变压器标准：一般用途安全隔离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-6:2009 EN61558-2-6:2009 GB19212.7-2012 AS/NZS61558.2.6:2009+A1:2012

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：外部导线用接线端子检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

检测项：外部导线用接线端子检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：电熨斗的特殊要求 EN 60335-2-3:2002 + A1: 2005 + A2: 2008 + A11: 2010

检测项：外部导线用接线端子检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：电熨斗的特殊要求 EN 60335-2-3:2002 + A1: 2005 + A2: 2008 + A11: 2010

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

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